Gazzetta n. 63 del 17 marzo 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apixaban DOC Generici». Estratto determina AAM/PPA n. 131/2026 del 6 marzo 2026 Trasferimento di titolarita': MC1/2026/2. Cambio nome: C1B/2026/63. Procedura n.: IT/H/1077/001-002/IB/001/G. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' DOC Generici Srl con sede legale e domicilio fiscale in via Turati, 40, 20121 Milano, codice fiscale 11845960159. Medicinale APIXABAN DOC GENERICI: 051255014 - «2.5 mg compresse rivestite con film» 10X1 compresse in blister divisibile per dose unitaria AL/PVC/PVDC; 051255026 - «2.5 mg compresse rivestite con film» 20X1 compresse in blister divisibile per dose unitaria AL/PVC/PVDC; 051255038 - «2.5 mg compresse rivestite con film» 60X1 compresse in blister divisibile per dose unitaria AL/PVC/PVDC; 051255040 - «5 mg compresse rivestite con film» 28X1 compresse in blister divisibile per dose unitaria AL/PVC/PVDC; 051255053 - «5 mg compresse rivestite con film» 60X1 compresse in blister divisibile per dose unitaria AL/PVC/PVDC. alla societa' Morganceutical S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in viale Varese 39, 22100 Como, codice fiscale 03024570131. Con variazione della denominazione del medicinale in BANXAN. Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al Foglio illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.