| Gazzetta n. 63 del 17 marzo 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atosiban Accord». |
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Con la determina n. aRM - 32/2026 - 4852 del 6 marzo 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Accord Healthcare, S.L.U., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: ATOSIBAN ACCORD; confezione: 043671015; descrizione: «37,5 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro; confezione: 043671027; descrizione: «6,75 mg/0,9 ml soluzione iniettabile» 1 siringa preriempita in vetro. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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