Gazzetta n. 63 del 17 marzo 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atosiban Accord».


Con la determina n. aRM - 32/2026 - 4852 del 6 marzo 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Accord Healthcare, S.L.U., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ATOSIBAN ACCORD;
confezione: 043671015;
descrizione: «37,5 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro;
confezione: 043671027;
descrizione: «6,75 mg/0,9 ml soluzione iniettabile» 1 siringa preriempita in vetro.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.