| Gazzetta n. 62 del 16 marzo 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di deferoxamina mesilato, «Desferal». |
|
|
Estratto determina AAM/PPA n. 122/2026 del 6 marzo 2026
Trasferimento di titolarita': AIN/2025/1442. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Novartis Farma S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Sturzo n. 43, 20154 Milano, codice fiscale n. 07195130153. Medicinale: DESFERAL: A.I.C. n. 020417022 - «500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 10 flaconi + 10 fiale 5 ml, alla societa' Mitem Pharma con sede legale in 2-12, Rue Du Chemin Des Femmes, 91300 Massy, Francia.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
| |
|
|