| Gazzetta n. 62 del 16 marzo 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mitameta» |
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Con la determina n. aRM - 30/2026 - 1233 del 5 marzo 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Medac Gesellschaft Fur Klinische Spezialpraparate MBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medcinale: MITAMETA:
confezione: 044529016;
descrizione: «20 mg polvere e solvente per soluzione endovescicale» 1 flaconcino in vetro e 1 sacca di solvente da 20 ml, con catetere e adattatore luer-lock;
confezione: 044529028;
descrizione: «20 mg polvere e solvente per soluzione endovescicale» 4 flaconcini in vetro e 4 sacche di solvente da 20 ml, con cateteri e adattatori luer-lock;
confezione: 044529030.
descrizione: «20 mg polvere e solvente per soluzione endovescicale» 5 flaconcini in vetro e 5 sacche di solvente da 20 ml, con cateteri e adattatori luer-lock;
confezione: 044529042;
descrizione: «20 mg polvere e solvente per soluzione endovescicale» 6 flaconcini in vetro e 6 sacche di solvente da 20 ml , con cateteri e adattatori luer-lock;
confezione: 044529055;
descrizione: «20 mg polvere e solvente per soluzione endovescicale» 1 flaconcino in vetro e 1 sacca di solvente da 20 ml;
confezione: 044529067;
descrizione: «20 mg polvere e solvente per soluzione endovescicale» 4 flaconcini in vetro e 4 sacche di solvente da 20 ml;
confezione: 044529079;
descrizione: «20 mg polvere e solvente per soluzione endovescicale» 5 flaconcini in vetro e 5 sacche di solvente da 20 ml;
confezione: 044529081;
descrizione: «20 mg polvere e solvente per soluzione endovescicale» 6 flaconcini in vetro e 6 sacche di solvente da 20 ml;
confezione: 044529093;
descrizione: «20 mg polvere e solvente per soluzione endovescicale» 1 flaconcino in vetro di polvere + 1 sacca app da 20 ml di solvente con connettore luer-lock + 1 catetere;
confezione: 044529105;
descrizione: «20 mg polvere e solvente per soluzione endovescicale» 4 flaconcini in vetro di polvere + 4 sacche app da 20 ml di solvente con connettore luer-lock + 4 cateteri;
confezione: 044529117;
descrizione: «20 mg polvere e solvente per soluzione endovescicale» 5 in vetro di polvere + 5 sacche app da 20 ml di solvente con connettore luer-lock+ 5 cateteri;
confezione: 044529129;
descrizione: «20 mg polvere e solvente per soluzione endovescicale» 6 flaconcini in vetro di polvere + 6 sacche app da 20 ml di solvente con connettore luer-lock + 6 cateteri;
confezione: 04452913;
descrizione: «20 mg polvere e solvente per soluzione endovescicale» 1 flaconcino in vetro di polvere + 1 sacca app da 20 ml di solvente con connettore luer-lock + 1 connettore da luer lock a conico;
confezione: 044529143;
descrizione: «20 mg polvere e solvente per soluzione endovescicale» 4 flaconcini in vetro di polvere + 4 sacche app da 20 ml di solvente con connettore luer-lock + 4 connettori da luer lock a conico;
confezione: 044529156;
descrizione: «20 mg polvere e solvente per soluzione endovescicale» 5 flaconcini in vetro di polvere + 5 sacche app da 20 ml di solvente con connettore luer-lock + 5 connettori da luer lock a conico;
confezione: 044529168;
descrizione: «20 mg polvere e solvente per soluzione endovescicale» 6 flaconcini in vetro di polvere + 6 sacche app da 20 ml di solvente con connettore luer-lock + 6 adattatori da luer lock a conico.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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