Estratto determina AAM/PPA n. 105/2026 del 26 febbraio 2026
Trasferimento di titolarita': AIN/2025/1775.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora intestati alla societa' Rottapharm S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Galleria Unione, 5, 20122 Milano, codice fiscale 04472830159.
Medicinale: DONA
026023010 - «250 mg capsule rigide» 10 capsule.
026023046 - «250 mg compresse rivestite» 30 compresse.
026023059 - «400 mg/3 ml concentrato e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale concentrato 2 ml+6 fiale solvente 1 ml con 3,3% lidocaina.
026023061 - «1500 mg polvere per soluzione orale» 20 bustine.
026023085 - «750 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone PE.
026023097 - «750 mg compresse rivestite con film» 180 compresse in flacone PE.
026023109 - «1500 mg polvere per soluzione orale in bustina» 30 bustine.
Medicinale: MUCODOX
034235010 - «0,8 g/100 ml sciroppo» 1 flacone da 150 ml.
034235022 - «100 mg capsule rigide» 20 capsule.
Medicinale: ZYMAFLUOR.
022252035 - «0,25 mg compresse» 200 compresse.
022252047 - «1 mg compresse» 100 compresse.
022252050 - «1,14 mg/ml gocce orali, soluzione» 1 flacone 20 ml.
022252062 - «0,50 mg compresse» 100 compresse.
E' ora trasferita, in seguito alla procedura di fusione per incorporazione, alla societa' Meda Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Felice Casati, 20, 20124 Milano, codice fiscale 00846530152.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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