Gazzetta n. 55 del 7 marzo 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ommunal».


Con la determina n. aRM - 29/2026 - 219 del 26 febbraio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aziende chimiche riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: OMMUNAL.
Confezioni:
036403018 «adulti 7 mg capsule rigide» 10 capsule;
036403020 «adulti 7 mg capsule rigide» 30 capsule;
036403032 «bambini 3,5 mg capsule rigide» 10 capsule;
036403044 «bambini 3,5 mg capsule rigide» 30 capsule;
036403057 «bambini 3,5 mg granulato per sospensione orale» 10 bustine;
036403069 «bambini 3,5 mg granulato per sospensione orale» 30 bustine.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.