| Gazzetta n. 55 del 7 marzo 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ommunal». |
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Con la determina n. aRM - 29/2026 - 219 del 26 febbraio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aziende chimiche riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: OMMUNAL. Confezioni: 036403018 «adulti 7 mg capsule rigide» 10 capsule; 036403020 «adulti 7 mg capsule rigide» 30 capsule; 036403032 «bambini 3,5 mg capsule rigide» 10 capsule; 036403044 «bambini 3,5 mg capsule rigide» 30 capsule; 036403057 «bambini 3,5 mg granulato per sospensione orale» 10 bustine; 036403069 «bambini 3,5 mg granulato per sospensione orale» 30 bustine. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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