Gazzetta n. 50 del 2 marzo 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Dompe'».


Con la determina n. aRM - 26/2026 - 28 del 18 febbraio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Dompe' Farmaceutici S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: COLECALCIFEROLO DOMPE'.
Confezione: 044633016.
Descrizione: «20.000 UI/ml gocce orali, soluzione» 1 flacone in vetro da 10 ml con contagocce.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.