Gazzetta n. 50 del 2 marzo 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di preparato vegetale a base di consolida maggiore, «Redusan».


Estratto determina AAM/PPA n. 96/2026 del 20 febbraio 2026

Trasferimento di titolarita': MC1/2025/870.
Cambio nome: C1B/2025/2657.
Procedura n.: AT/H/1336/001/IB/002.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato alla societa' dr. Theiss Naturwaren GMBH con sede legale in Michelinstrasse 10, D-66424 Homburg - Saar, Germania.
Medicinale: REDUSAN.
Numeri A.I.C. e confezioni:
051045019 - «crema» 1 tubo da 20 g in Al;
051045021 - «crema» 1 tubo da 50 g in Al;
051045033 - «crema» 1 tubo da 100 g in Al;
051045045 - «crema» 1 tubo da 150 g in Al;
alla societa' Haleon Italy S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Monte Rosa n. 91 - 20149 Milano; codice fiscale n. 00867200156.
Con variazione della denominazione del medicinale in VOLTAFLEX.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.