| Gazzetta n. 46 del 25 febbraio 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flexen» |
|
|
Con la determina n. aRM - 24/2026 - 68 del 17 febbraio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Italfarmaco S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: FLEXEN:
confezione: A.I.C. n. 023401021;
descrizione: «50mg capsule molli» 30 capsule;
confezione: A.I.C. n. 023401058;
descrizione: «100mg supposte» 10 supposte;
confezione: A.I.C. n. 023401084;
descrizione: «2,5% gel» tubo 50g;
confezione: A.I.C. n. 023401096;
descrizione: «100mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 6 fiale 100mg+6 fiale 5ml;
confezione: A.I.C. n. 023401108;
descrizione: «100 mg/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale polvere + 6 fiale solvente 2,5 ml;
confezione: A.I.C. n. 023401110;
descrizione: «200mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30 capsule;
confezione: A.I.C. n.023401122;
descrizione: «5% gel» tubo 50g.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
|
| |
|
|