| Gazzetta n. 45 del 24 febbraio 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Aristo Pharma». |
|
|
Con la determina n. aRM - 23/2026 - 3773 del 12 febbraio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: TAMSULOSINA ARISTO PHARMA.
Confezione: 037016019.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato« 10 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 037016021.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 14 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 037016033.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 20 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 037016045.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 28 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 037016058.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 30 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 037016060.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 50 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 037016072.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 56 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 037016084.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 60 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 037016096.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 90 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 037016108.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 100 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 037016110.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 200 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 037016122.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 10 capsule in contenitore HDPE.
Confezione: 037016134.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 14 capsule in contenitore HDPE.
Confezione: 037016146.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 20 capsule in contenitore HDPE.
Confezione: 037016159.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 28 capsule in contenitore HDPE.
Confezione: 037016161.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 30 capsule in contenitore HDPE.
Confezione: 037016173.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 50 capsule in contenitore HDPE.
Confezione: 037016185.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 56 capsule in contenitore HDPE.
Confezione: 037016197.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 60 capsule in contenitore HDPE.
Confezione: 037016209.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 90 capsule in contenitore HDPE.
Confezione: 037016211.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 100 capsule in contenitore HDPE.
Confezione: 037016223.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 200 capsule in contenitore HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
|
| |
|
|