Gazzetta n. 43 del 21 febbraio 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 33/2026 del 22 gennaio 2026 concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acetilsalicilato di D,L-lisina, «Cardirene». Estratto determina AAM/PPA n. 84/2026 del 13 febbraio 2026 E' rettificata, nei termini che seguono, la determina AAM/PPA n. 33/2026 del 22 gennaio 2026, pubblicata per estratto nella Gazzetta della Repubblica italiana, Serie generale n. 26 del 2 febbraio 2026, concernente il trasferimento di titolarita' del medicinale CARDIRENE, con proroga commercializzazione lotti gia' prodotti e non ancora rilasciati dalla societa' Sanofi S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 Milano, codice fiscale 00832400154 alla societa' Substipharm con sede legale in 24 Rue Erlanger, 75016 Parigi, Francia, per errore materiale, nei termini che seguono. Laddove riportato: E' autorizzata la proroga della commercializzazione, con foglio illustrativo ed etichette non aggiornate, dei seguenti lotti gia' prodotti e non ancora rilasciati alla data di entrata in vigore della presente determina: CARDIRENE «75 mg polvere per soluzione orale» 30 bustine A.I.C. confezione: 028717041. Lotti: KMA003. Leggasi: E' autorizzata la proroga della commercializzazione, con foglio illustrativo ed etichette non aggiornate, dei seguenti lotti gia' prodotti e non ancora rilasciati alla data di entrata in vigore della presente determina: CARDIRENE «75 mg polvere per soluzione orale» 30 bustine. A.I.C. confezione: 028717041. Lotti: KMVA003. Titolare A.I.C.: Substipharm con sede legale in 24 Rue Erlanger, 75016 Parigi, Francia. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.