| Gazzetta n. 42 del 20 febbraio 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Febuxostat Aristo». |
|
|
Con la determina n. aRM - 22/2026 - 3773 dell'11 febbraio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: FEBUXOSTAT ARISTO.
Confezioni e descrizioni:
047005018 - «80 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PCTFE-AL;
047005020 - «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PCTFE-AL;
047005032 - «80 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PCTFE-AL;
047005044 - «80 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
047005057 - «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
047005069 - «80 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
047005071 - «120 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
047005083 - «120 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
047005095 - «120 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
047005107 - «120 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PCTFE-AL;
047005119 - «120 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PCTFE-AL;
047005121 - «120 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PCTFE-AL;
047005133 - «80 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PCTFE-AL;
047005145 - «120 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PCTFE-AL;
047005158 - «80 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
047005160 - «120 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PVDC-AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
|
| |
|
|