Gazzetta n. 42 del 20 febbraio 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin e Metformina Sandoz GmbH».


Con la determina n. aRM - 21/2026 - 1771 dell'11 febbraio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: SITAGLIPTIN E METFORMINA SANDOZ GMBH.
Confezioni e descrizioni:
049931013 - «50mg/850mg compressa rivestita con film» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
049931025 - «50mg/850mg compressa rivestita con film» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
049931037 - «50mg/1000mg compressa rivestita con film» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
049931049 - «50mg/1000mg compressa rivestita con film» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.