| Gazzetta n. 42 del 20 febbraio 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin e Metformina Sandoz GmbH». |
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Con la determina n. aRM - 21/2026 - 1771 dell'11 febbraio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: SITAGLIPTIN E METFORMINA SANDOZ GMBH. Confezioni e descrizioni: 049931013 - «50mg/850mg compressa rivestita con film» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL; 049931025 - «50mg/850mg compressa rivestita con film» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; 049931037 - «50mg/1000mg compressa rivestita con film» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL; 049931049 - «50mg/1000mg compressa rivestita con film» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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