| Gazzetta n. 40 del 18 febbraio 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Aristogen». |
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Con la determina n. aRM - 20/2026 - 3773 del 9 febbraio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: TAMSULOSINA ARISTOGEN
confezione: 050623014;
descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 20 capsule in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 050623026;
descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 30 capsule in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 050623038;
descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 50 capsule in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 050623040;
descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 100 capsule in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 050623053;
descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 10 capsule in blister PVC/PVDC-AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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