Gazzetta n. 38 del 16 febbraio 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido tranexamico, «Acido Tranexamico APC Pharmlog». Estratto determina AAM/PPA n. 78/2026 del 9 febbraio 2026 Trasferimento di titolarita': AIN/2025/1609. Cambio nome: N1B/2025/1257. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' APC Pharmlog SP. Z O.O., con sede legale in AL. Jerozolimskie 146 C, 02-305 Varsavia - Mazowieckie, Polonia. Medicinale: ACIDO TRANEXAMICO APC PHARMLOG: 050392012 - «500 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister PVC/AL; 050392024 - «500 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL; 050392036 - «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL; 050392048 - «500 mg compresse rivestite con film» 45 compresse in blister PVC/AL; alla societa' Adamed Pharma S.A., con sede legale in UL. Mariana Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnow - Pienkow, Polonia. Con variazione della denominazione del medicinale in: ACIDO TRANEXAMICO ADAMED. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.