| Gazzetta n. 36 del 13 febbraio 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Dr. Reddy's». |
|
|
Con la determina n. aRM - 19/2026 - 2551 del 6 febbraio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Dr. Reddy's S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: SILDENAFIL DR. REDDY'S. Confezioni: 045406016 - «20 mg compresse rivestite con film» 90 (90 x 1) compresse in blister AL/PVC/PVDC; 045406028 - «20 mg compresse rivestite con film» 300 (3 x 100) compresse in blister AL/PVC/PVDC. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
| |
|
|