Gazzetta n. 35 del 12 febbraio 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di latanoprost, «Xalatan». Estratto determina AAM/PPA n. 50/2026 del 29 gennaio 2026 L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata, a seguito della variazione approvata dallo stato di riferimento (RMS): 1 variazione di Tipo II, C.I.4: modifica al paragrafo n. 5.1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto. Aggiornamento basato sui dati dello United Kingdom Glaucoma Treatment Study (UKGTS). Relativamente al medicinale XALATAN (A.I.C. n. 033219) per le confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia. Il riassunto delle caratteristiche del prodotto, corretto ed approvato, e' allegato alla determina di cui al presente estratto. Codice pratica: VC2/2024/679. Numero procedura: DE/H/xxxx/WS/1969. Titolare A.I.C.: Viatris Pharma S.r.l. (codice fiscale 03009550595) con sede legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani n. 20 - 20124 - Milano, Italia. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente determina al riassunto delle caratteristiche del prodotto. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.