Gazzetta n. 32 del 9 febbraio 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dequalinio cloruro, «Fluomizin».


Estratto determina AAM/PPA n. 37/2026 del 29 gennaio 2026

Trasferimento di titolarita': MC1/2025/943
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Exeltis Italia S.r.l., codice fiscale 09225620963, con sede legale e domicilio fiscale in Via San Bovio, 3, 20054 Segrate (MI), Italia
Medicinale: FLUOMIZIN
Confezione A.I.C. n.:
041382019 - «10 mg compresse vaginali» 6 compresse in blister pvc/pe/pvdc/alu
alla societa' Doc Generici S.r.l., codice fiscale 11845960159, con sede legale e domicilio fiscale in Via Turati, 40, 20121 Milano, Italia.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.