Gazzetta n. 30 del 6 febbraio 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirubedis». Con la determina n. aRM - 9/2026 - 3720 del 14 gennaio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Medac Pharma S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: MIRUBEDIS. Confezione: 048204073 - descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL divisibile per dose unitaria. Confezione: 048204010 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 5x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria PVC/PVDC-AL. Confezione: 048204022 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 10x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria PVC/PVDC-AL. Confezione: 048204034 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria PVC/PVDC-AL. Confezione: 048204046 - descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 42x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria PVC/PVDC-AL. Confezione: 048204059 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria PVC/PVDC-AL. Confezione: 048204061 - descrizione: «15 mg compresse rivestite con film - 20 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister PVC/PVDC-AL da 15 mg e 7 compresse in blister PVC/PVDC-AL da 20 mg. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.