Gazzetta n. 30 del 6 febbraio 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actualene»


Con la determina n. aRM - 17/2026 - 40 del 28 gennaio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Pfizer Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ACTUALENE
confezione: 033359011 - descrizione: «0,5 mg compresse» 2 compresse;
confezione: 033359023 - descrizione: «0,5 mg compresse» 4 compresse;
confezione: 033359035 - descrizione: «0,5 mg compresse» 8 compresse.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.