Gazzetta n. 27 del 3 febbraio 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, «Apiredol».


Estratto determina AAM/PPA n. 29/2026 del 22 gennaio 2026

Trasferimento di titolarita': MC1/2025/973.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Ionfarma S.L.U. con sede legale in Peru', 228, 08020 Barcellona, Spagna.
Medicinale: APIREDOL.
Confezioni:
041640018 - «100 mg/ml soluzione orale» 1 flacone pet da 30 ml con contagocce e tappo a prova di bambino;
041640020 - «100 mg/ml soluzione orale» 1 flacone pet da 60 ml con adattatore per siringa dosatrice, chiusura a prova di bambino e siringa dosatrice;
alla societa' Pharmextracta S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via G. Natta n. 28 - 29010 - Pontenure, Piacenza, codice fiscale 01026400331.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.