Gazzetta n. 26 del 2 febbraio 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluimucil»


Estratto determina IP n. 18 del 19 gennaio 2026

E' respinta la richiesta di rinnovo del medicinale FLUIMUCIL «300 mg/3 ml soluzione iniettabile e per nebulizzatore e per instillazione endotracheobronchiale» 10 fiale 3 ml - A.I.C.: 047454032 presentata da Farmed S.r.l. con sede legale in via Cavallerizza a Chiaia, 8 - 80121 Napoli in data 28 maggio 2025, con protocollo n. 0065529, quindi oltre i cinque anni di validita' dell'autorizzazione concessa, la cui scadenza era prevista per il 23 febbraio 2025.
Il presente estratto viene pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.