Gazzetta n. 23 del 29 gennaio 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin/metformina, «Sitagliptin e Metformina Mylan Italia». Estratto determina AAM/PPA n. 9/2026 del 20 gennaio 2026 Trasferimento di titolarita': MC1/2025/732. Cambio nome: C1B/2025/2364. Numero procedura europea: CZ/H/1024/IB/017/G. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Zentiva Italia S.r.l., codice fiscale 11388870153, con sede legale e domicilio fiscale in Via Paleocapa, 7 - 20121 Milano, Italia. Medicinale: SITAGLIPTIN E METFORMINA ZENTIVA. Confezioni A.I.C. n.: 049929019 - «50 mg/850 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister Pvc/Pvdc-Al; 049929021 - «50 mg/850 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Pvc/Pvdc-Al; 049929033 - «50 mg/850 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister Pvc/Pvdc-Al; 049929045 - «50 mg/850 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister Pvc/Pvdc-Al; 049929058 - «50 mg/850 mg compresse rivestite con film» 196 compresse in blister Pvc/Pvdc-Al; 049929060 - «50 mg/1000 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister Pvc/Pvdc-Al; 049929072 - «50 mg/1000 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Pvc/Pvdc-Al; 049929084 - «50 mg/1000 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister Pvc/Pvdc-Al; 049929096 - «50 mg/1000 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister Pvc/Pvdc-Al; 049929108 - «50 mg/1000 mg compresse rivestite con film» 196 compresse in blister Pvc/Pvdc-Al; 049929110 - «50 mg/850 mg compresse rivestite con film» 196 compresse in flacone Hdpe; 049929122 - «50 mg/1000 mg compresse rivestite con film» 196 compresse in flacone Hdpe, alla societa' Mylan S.p.a., codice fiscale 13179250157, con sede legale e domicilio fiscale in Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano, Italia, con variazione della denominazione del medicinale in: SITAGLIPTIN E METFORMINA MYLAN ITALIA. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.