Gazzetta n. 23 del 29 gennaio 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dapoxetina cloridrato, «Priligy». Estratto determina AAM/PPA n. 8/2026 del 20 gennaio 2026 Trasferimento di titolarita': MC1/2025/1110 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., codice fiscale n. 00395270481, con sede legale e domicilio fiscale in via Sette Santi n. 3 - 50131 Firenze, Italia Medicinale: PRILIGY Confezioni e A.I.C. n.: A.I.C. n. 039041013 - «30 mg compresse rivestite con film» 3 compresse in blister Pvc-Pe-Pvdc/Alu; A.I.C. n. 039041025 - «30 mg compresse rivestite con film» 6 Compresse In Blister Pvc-Pe-Pvdc/Alu; A.I.C. n. 039041037 - «60 mg compresse rivestite con film» compresse in blister Pvc-Pe-Pvdc/Alu; A.I.C. n. 039041049 - «60 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister Pvc-Pe-Pvdc/Alu; A.I.C. n. 039041052 - «30 mg compresse rivestite con film» 1 compresse in blister Pvc-Pe-Pvdc/Alu; A.I.C. n. 039041064 - «30 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister Pvc-Pe-Pvdc/Alu; A.I.C. n. 039041076 - «60 mg compresse rivestite con film» 1 compresse in blister Pvc-Pe-Pvdc/Alu; A.I.C. n. 039041088 - «60 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister Pvc-Pe-Pvdc/Alu; alla societa' Phoenix Labs Unlimited Company, con sede legale e domicilio fiscale in Suite 12, Bunkilla Plaza, Bracetown Business Park, D15 WR13, Clonee, comma Meath, Irlanda. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.