Gazzetta n. 17 del 22 gennaio 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bigetra» Con la determina n. aRM - 8/2026 -5096 del 13 gennaio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Adamed S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: BIGETRA. Confezioni e descrizioni: 051105017 - «75 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PA/AL/PVC/AL; 051105029 - «75 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PA/AL/PVC/AL; 051105031 - «110 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PA/AL/PVC/AL; 051105043 - «110 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PA/AL/PVC/AL; 051105056 - «110 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PA/AL/PVC/AL; 051105068 - «110 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PA/AL/PVC/AL; 051105070 - «110 mg capsule rigide» 180 capsule in blister PA/AL/PVC/AL; 051105082 - «150 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PA/AL/PVC/AL; 051105094 - «150 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PA/AL/PVC/AL; 051105106 - «150 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PA/AL/PVC/AL; 051105118 - «150 mg capsule rigide» 180 capsule in blister PA/AL/PVC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.