| Gazzetta n. 15 del 20 gennaio 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluvastatina Teva». |
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Con la determina n. aRM - 6/2026 - 813 del 13 gennaio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: FLUVASTATINA TEVA: confezione: 038581017; descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in blister opa/al/pvc/al; confezione: 038581029; descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister opa/al/pvc/al. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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