| Gazzetta n. 13 del 17 gennaio 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin Sandoz GMBH». |
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Con la determina n. aRM - 4/2026 - 1771 del 9 gennaio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz Gmbh, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: SITAGLIPTIN SANDOZ GMBH; confezioni: 049181011 - «25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 049181023 - «25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 049181035 - «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 049181047 - «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 049181050 - «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 049181062 - «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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