| Gazzetta n. 12 del 16 gennaio 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Teva Pharma». |
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Con la determina n. aRM - 2/2026 - 907 del 7 gennaio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Pharma B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA PHARMA.
Confezioni e descrizioni:
040709014 - «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040709026 - «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040709038 - «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040709040 - «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040709053 - «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040709065 - «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040709077 - «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040709089 - «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040709091 - «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040709103 - «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040709115 - «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE;
040709127 - «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in flacone HDPE;
040709139 - «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040709141 - «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040709154 - «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040709166 - «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040709178 - «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040709180 - «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040709192 - «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040709204 - «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040709216 - «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040709228 - «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040709230 - «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE;
040709242 - «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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