| Gazzetta n. 12 del 16 gennaio 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Aristo». |
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Con la determina n. aRM - 1/2026 - 3773 del 7 gennaio 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: PREGABALIN ARISTO.
Confezioni e descrizione:
043686017 - «25 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL;
043686029 - «25 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL;
043686031 - «25 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL;
043686043 - «50 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/AL;
043686056 - «50 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL;
043686068 - «50 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL;
043686070 - «75 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL;
043686082 - «75 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL;
043686094 - «75 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL;
043686106 - «100 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/AL;
043686118 - «100 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/AL;
043686120 - «100 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL;
043686132 - «150 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL;
043686144 - «150 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL;
043686157 - «150 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL;
043686169 - «200 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/AL;
043686171 - «200 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/AL;
043686183 - «200 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL;
043686195 - «225 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL;
043686207 - «225 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL;
043686219 - «300 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL;
043686221 - «300 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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