| Gazzetta n. 7 del 10 gennaio 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cloradex». |
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Con la determina n. aRM - 253/2025 - 1499 del 22 dicembre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della BAUSCH & LOMB-IOM S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: CLORADEX: confezioni: 018155046 «0,2% + 0,5% collirio, sospensione» 1 flacone da 5 ml; 018155061 «0,2 %+ 0,5% collirio, sospensione» 20 contenitori monodose da 0,4 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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