Gazzetta n. 7 del 10 gennaio 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cloradex».


Con la determina n. aRM - 253/2025 - 1499 del 22 dicembre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della BAUSCH & LOMB-IOM S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: CLORADEX:
confezioni:
018155046 «0,2% + 0,5% collirio, sospensione» 1 flacone da 5 ml;
018155061 «0,2 %+ 0,5% collirio, sospensione» 20 contenitori monodose da 0,4 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.