Gazzetta n. 6 del 9 gennaio 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teriflunomide Teva».


Con la determina n. aRM - 248/2025 - 4046 del 22 dicembre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: TERIFLUNOMIDE TEVA.
Confezioni e descrizioni:
050758010 - «14 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
050758022 - «14 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
050758034 - «14 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
050758046 - «14 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
050758059 - «14 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
050758061 - «14 mg compresse rivestite con film» 10×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria OPA/AL/PVC-AL;
050758073 - «14 mg compresse rivestite con film» 28×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria OPA/AL/PVC-AL;
050758085 - «14 mg compresse rivestite con film» 30×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria OPA/AL/PVC-AL;
050758097 - «14 mg compresse rivestite con film» 84×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria OPA/AL/PVC-AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.