Gazzetta n. 6 del 9 gennaio 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 599/2025 del 27 luglio 2022, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pantoprazolo, «Pantoprazolo Sandoz». Estratto determina AAM/PPA n. 827/2025 del 19 dicembre 2025 La determina AAM/PPA n. 599/2022 del 27 luglio 2022, pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 187 dell'11 agosto 2022, relativa al medicinale PANTOPRAZOLO SANDOZ, in relazione alla autorizzazione delle nuove confezioni A.I.C. 038139491 e A.I.C. 038139503, e' rettificata mediante le seguenti correzioni: ove si legge: e' autorizzata, in aggiunta alle confezioni precedentemente autorizzate, l'immissione in commercio del medicinale «Pantoprazolo Sandoz» anche nelle forme farmaceutiche, dosaggi e confezioni di seguito indicati: A.I.C. 038139491 - «20 mg compresse gastroresistenti» 105 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; A.I.C. 038139503 - «40 mg compresse gastroresistenti» 105 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; leggasi: e' autorizzata, in aggiunta alle confezioni precedentemente autorizzate, l'immissione in commercio del medicinale «Pantoprazolo Sandoz» anche nelle forme farmaceutiche, dosaggi e confezioni di seguito indicati: A.I.C. 038139491 - «20 mg compresse gastroresistenti» 105 compresse in flacone HDPE; A.I.C. 038139503 - «40 mg compresse gastroresistenti» 105 compresse in flacone HDPE; principio attivo: pantoprazolo; titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in largo Umberto Boccioni n. 1 - 21040 - Origgio (VA), codice fiscale 00795170158. procedura europea: NL/H/0727/001-002/IA/064; codice pratica: C1A/2021/3138 bis. Disposizioni finali La presente determina ha effetto a decorrere dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Sono fatti salvi gli effetti medio tempore derivanti dalla la determina AAM/PPA n. 599/2022 del 27 luglio 2022, pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 187 dell'11 agosto 2022.