| Gazzetta n. 5 del 8 gennaio 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardioral» |
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Con la determina n. aRM - 251/2025 - 7166 del 22 dicembre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: CARDIORAL: confezione: 039984012; descrizione: «75 mg capsule molli» 30 capsule in blister PCTFE/AL; confezione: 039984024; descrizione: «75 mg capsule molli» 30 capsule in flacone di plastica. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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