Gazzetta n. 4 del 7 gennaio 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.


Con determina aRM - 247/2025 - 2696 del 19 dicembre 2025 e' stata revocata, su rinuncia della Farma 1000 S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: LOETTE.
Confezione: 046519017.
Descrizione: «0,1 mg + 0,02 mg compresse rivestite» 21 compresse.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: MERCILON.
Confezione: 039352012.
Descrizione: «0,15 mg + 0,02 mg compresse» 21 compresse.
Paese di provenienza: Belgio.
Medicinale: DAKTARIN.
Confezione: 042110027.
Descrizione: «2% gel orale» tubo 80 g.
Paese di provenienza: Francia.
Medicinale: PEPTAZOL.
Confezione: 045709033.
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister AL/AL.
Paese di provenienza: Grecia.
Medicinale: PEPTAZOL.
Confezione: 045709045.
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister.
Paese di provenienza: Romania.
Medicinale: PEPTAZOL.
Confezione: 045709058.
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister AL/AL.
Paese di provenienza: Romania.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.