Gazzetta n. 3 del 5 gennaio 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di Etinilestradiolo/Dienogest, «Dienogest e Etilestradiolo Doc». Estratto determina AAM/PPA n. 804/2025 dell'11 dicembre 2025 Trasferimento di titolarita': AIN/2025/1424. Cambio nome: N1B/2025/1091. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' DOC Generici Srl, con sede legale e domicilio fiscale in via Turati n. 40, 20121 Milano, codice fiscale 11845960159. Medicinale DIENOGEST e ETILESTRADIOLO DOC 048315016 - «2 mg/0,03 mg compresse rivestite con film» 21 compresse in blister PVC-PVDC/AL; 048315028 - «2 mg/0,03 mg compresse rivestite con film» 3x21 compresse in blister PVC-PVDC/AL; 048315030 - «2 mg/0,03 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC-PVDC/AL; 048315042 - «2 mg/0,03 mg compresse rivestite con film» 3x28 compresse in blister PVC-PVDC/AL alla societa' S.F. Group S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Tiburtina n. 1143, 00156 Roma, codice fiscale 07599831000. Con variazione della denominazione del medicinale in SIDONIA. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.