| Gazzetta n. 300 del 29 dicembre 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Zentiva Lab». |
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Con la determina n. aRM - 245/2025 - 8043 del 12 dicembre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Zentiva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: GLICLAZIDE ZENTIVA LAB confezione: 042893014 - descrizione: «30 mg compresse a rilascio modificato» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL; confezione: 042893038 - descrizione: «30 mg compresse a rilascio modificato» 60 compresse in blister PVC/AL; confezione: 042893053 - descrizione: «30 mg compresse a rilascio modificato» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL; confezione: 042893065 - descrizione: «30 mg compresse a rilascio modificato» 20 compresse in blister PVC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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