Gazzetta n. 300 del 29 dicembre 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Zentiva Lab».


Con la determina n. aRM - 245/2025 - 8043 del 12 dicembre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Zentiva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: GLICLAZIDE ZENTIVA LAB
confezione: 042893014 - descrizione: «30 mg compresse a rilascio modificato» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 042893038 - descrizione: «30 mg compresse a rilascio modificato» 60 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 042893053 - descrizione: «30 mg compresse a rilascio modificato» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 042893065 - descrizione: «30 mg compresse a rilascio modificato» 20 compresse in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.