Gazzetta n. 299 del 27 dicembre 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di citisiniclina, «Citisiniclina Adamed». Estratto determina AAM/PPA n. 803/2025 dell'11 dicembre 2025 Trasferimento di titolarita': MC1/2025/735; cambio nome: C1B/2025/2985; numero procedura europea: PL/H/0789/001/IB/001/G: e' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' APC Pharmlog Sp z.o.o., con sede legale e domicilio fiscale in Al. Jerozolimskie 146C, 02-305 Warsaw, Polonia; medicinale: CITISINICLINA APC PHARMLOG; confezione A.I.C. n.: 050452010 - «1,5 mg compresse rivestite con film» - 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL alla societa' Adamed Pharma S.A., con sede legale e domicilio fiscale in ul. Mariana Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnow-Pieńkow, Polonia; con variazione della denominazione del medicinale in: CITISINICLINA ADAMED. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.