Gazzetta n. 291 del 16 dicembre 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ceftriaxone/lidocaina, «Frineg». Estratto determina AAM/PPA n. 784/2025 del 5 dicembre 2025 Trasferimento di titolarita': AIN/2025/1629. Cambio nome: N1B/2025/1276. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Epifarma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via San Rocco n. 6 - 85033 Episcopia, Potenza, codice fiscale 01135800769: medicinale: FRINEG, A.I.C. n. 035866021 - «500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» flacone + fiala da 2 ml; A.I.C. n. 035866033 - «1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» flaconcino + fiala solvente da 3,5 ml; alla societa' Teva Italia S.r.l., con sede in piazzale Luigi Cadorna n. 4 - 20123 Milano - codice fiscale 11654150157, con variazione della denominazione in CEFTRIAXONE TEVA ITALIA. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.