| Gazzetta n. 291 del 16 dicembre 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di clopidogrel e acido acetilsalicilico, «Clopidogrel e acido acetilsalicilico Vivanta Generics». |
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Estratto determina AAM/PPA n. 780/2025 del 5 dicembre 2025
Trasferimento di titolarita': MC1/2025/907. Cambio nome: C1B/2025/2794. N. procedura: IS/H/0685/IB/001/G. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Vivanta Generics S.R.O. con sede legale in Praga 9, Titinova 260/1, 19600 Cakovice, Repubblica Ceca. Medicinale: CLOPIDOGREL E ACIDO ACETILSALICILICO VIVANTA GENERICS. A.I.C. n. 052503012 - «75 mg/100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/ESSICCANTE/PE-AL/PE. Alla societa' Teva Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in piazzale Luigi Cadorna, 4, 20123 Milano, codice fiscale 11654150157. Con variazione della denominazione del medicinale in CLOPIDOGREL E ACIDO ACETILSALICILICO TEVA.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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