Gazzetta n. 290 del 15 dicembre 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».


Si rende noto che l'Agenzia italiana del farmaco pubblica sul portale «TrovaNormeFarmaco», accessibile anche dal sito istituzionale dell'Agenzia, quattordici provvedimenti di classificazione e rimborsabilita' di specialita' medicinali, come sotto riportati:
1) DET PRES 1681/2025 del 28 novembre 2025 avente ad oggetto «Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali» del medicinale BREYANZI;
2) DET PRES 1682/2025 del 28 novembre 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale EMTRICITABINA/TENOFOVIR ALAFENAMIDE VIATRIS;
3) DET PRES 1683/2025 del 28 novembre 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale TICAGRELOR OLPHA;
4) DET PRES 1684/2025 del 28 novembre 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale ZESTRIL;
5) DET PRES 1685/2025 del 28 novembre 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale ERTAPENEM QILU;
6) DET PRES 1687/2025 del 2 dicembre 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale MIRENA;
7) DET PRES 1688/2025 del 2 dicembre 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale MIRUBEDIS;
8) DET PRES 1689/2025 del 2 dicembre 2025 avente ad oggetto «Rettifica della determina AIFA n. 1353/2025» relativamente al medicinale RINDOX;
9) DET PRES 1690/2025 del 2 dicembre 2025 avente ad oggetto «Rettifica della determina AIFA n. 1424/2025» relativamente al medicinale POMALIDOMIDE REIG JOFRE;
10) DET PRES 1691/2025 del 2 dicembre 2025 avente ad oggetto «Rettifica della determina AIFA n. 1531.2025» relativamente al medicinale OSEFFYL;
11) DET PRES 1692/2025 del 2 dicembre 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale WEGOVY;
12) DET PRES 1693/2025 del 2 dicembre 2025 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale ZTALMY;
13) DET PRES 1719/2025 del 3 dicembre 2025 avente ad oggetto «Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano "CYSTADROPS"»;
14) DET PRES 1720/2025 del 3 dicembre 2025 avente ad oggetto «Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano "GRAZAX"».
L'efficacia dei provvedimenti decorre dal giorno successivo alla pubblicazione del presente avviso.