| Gazzetta n. 290 del 15 dicembre 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zomacton» |
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Con la determina n. aRM - 243/2025 - 7051 del 3 dicembre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Ferring S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ZOMACTON:
confezione: 027743032;
descrizione: 1 flac. liof. 4 mg +1 fiala solv. 3,5 ml;
confezione: 027743069;
descrizione: «10 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1 flaconcino 10 mg polvere + 1 siringa solvente+connettore di trasferimento;
confezione: 027743071;
descrizione: «10 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita» 3 flaconcini 10 mg polvere + 3 siringhe solvente+connettore di trasferiment;
confezione: 027743083;
descrizione: «10 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita» 5 flaconcini 10 mg polvere + 5 siringhe solvente+connettore di trasferiment;
confezione: 027743095;
descrizione: «10 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1 flaconcino 10 mg polvere + 1 siringa solvente+adattatore per flaconcino;
confezione: 027743107;
descrizione: «10 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita» 3 flaconcini 10 mg polvere + 3 siringhe solvente+adattatore per flaconcino;
confezione: 027743119;
descrizione: «10 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita» 5 flaconcini 10 mg polvere + 5 siringhe solvente+adattatore per flaconcino.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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