| Gazzetta n. 289 del 13 dicembre 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Kalceks». |
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Con la determina n. aRM - 237/2025 - 4892 del 2 dicembre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della AS Kalceks, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: PANTOPRAZOLO KALCEKS; confezioni: 050645011 - «40 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino in vetro; 050645023 - «40 mg polvere per soluzione iniettabile» 5 flaconcini in vetro; 050645035 - «40 mg polvere per soluzione iniettabile» 10 flaconcini in vetro; 050645047 - «40 mg polvere per soluzione iniettabile» 50 flaconcini in vetro. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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