Gazzetta n. 289 del 13 dicembre 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Kalceks».


Con la determina n. aRM - 237/2025 - 4892 del 2 dicembre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della AS Kalceks, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: PANTOPRAZOLO KALCEKS;
confezioni:
050645011 - «40 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino in vetro;
050645023 - «40 mg polvere per soluzione iniettabile» 5 flaconcini in vetro;
050645035 - «40 mg polvere per soluzione iniettabile» 10 flaconcini in vetro;
050645047 - «40 mg polvere per soluzione iniettabile» 50 flaconcini in vetro.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.