Gazzetta n. 289 del 13 dicembre 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sufentanil Kalceks». Con la determina n. aRM - 236/2025 - 4892 del 1° dicembre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della AS Kalceks, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: SUFENTANIL KALCEKS; confezioni: 050343019 - descrizione: «5 microgrammi/ml soluzione iniettabile/per infusione» 5 fiale in vetro da 2 ml; 050343021 - descrizione: «5 microgrammi/ml soluzione iniettabile/per infusione» 10 fiale in vetro da 2 ml; 050343033 - descrizione: «5 microgrammi/ml soluzione iniettabile/per infusione» 5 fiale in vetro da 10 ml; 050343045 - descrizione: «5 microgrammi/ml soluzione iniettabile/per infusione» 10 fiale in vetro da 10 ml; 050343058 - descrizione: «50 microgrammi/ml soluzione iniettabile/per infusione» 5 fiale in vetro da 5 ml; 050343060 - descrizione: «50 microgrammi/ml soluzione iniettabile/per infusione» 10 fiale in vetro da 5 ml; 050343072 - descrizione: «50 microgrammi/ml soluzione iniettabile/per infusione» 5 fiale in vetro da 10 ml; 050343084 - descrizione: «50 microgrammi/ml soluzione iniettabile/per infusione» 10 fiale in vetro da 10 ml; 050343096 - descrizione: «50 microgrammi/ml soluzione iniettabile/per infusione» 5 fiale in vetro da 20 ml; 050343108 - descrizione: «50 microgrammi/ml soluzione iniettabile/per infusione» 10 fiale in vetro da 20 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.