Gazzetta n. 288 del 12 dicembre 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ulbafete»


Con la determina n. aRM - 241/2025 - 4991 del 3 dicembre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Day Zero EHF, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ULBAFETE.
Confezione: 050892013.
Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in flacone HDPE con chiusura a prova di bambino.
Confezione: 050892025.
Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in flacone HDPE con chiusura a prova di bambino.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.