| Gazzetta n. 288 del 12 dicembre 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ulbafete» |
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Con la determina n. aRM - 241/2025 - 4991 del 3 dicembre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Day Zero EHF, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: ULBAFETE. Confezione: 050892013. Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in flacone HDPE con chiusura a prova di bambino. Confezione: 050892025. Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in flacone HDPE con chiusura a prova di bambino. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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