| Gazzetta n. 288 del 12 dicembre 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinacalcet Dr. Reddy's». |
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Con la determina n. aRM - 239/2025 - 2551 del 2 dicembre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Dr. Reddy's s.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: CINACALCET DR. REDDY'S.
Confezione: 047567019.
Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/ACLAR/AL.
Confezione: 047567021.
Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/AL.
Confezione: 047567033.
Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/ACLAR/AL.
Confezione: 047567045.
Descrizione: «60 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/ACLAR/AL.
Confezione: 047567058.
Descrizione: «60 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/AL.
Confezione: 047567060.
Descrizione: «60 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/ACLAR/AL
Confezione: 047567072.
Descrizione: «90 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/ACLAR/AL.
Confezione: 047567084.
Descrizione: «90 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/AL.
Confezione: 047567096.
Descrizione: «90 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/ACLAR/AL.
Confezione: 047567108.
Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister PVC/ACLAR/AL.
Confezione: 047567110.
Descrizione: «60 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister PVC/ACLAR/AL.
Confezione: 047567122.
Descrizione: «90 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister PVC/ACLAR/AL.
Confezione: 047567134.
Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/ACLAR/AL.
Confezione: 047567146.
Descrizione: «60 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/ACLAR/AL.
Confezione: 047567159.
Descrizione: «90 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/ACLAR/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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