Gazzetta n. 288 del 12 dicembre 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Dulcolax» e «Halcion».


Estratto determina IP n. 903 del 26 novembre 2025

Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali di importazione parallela, di seguito riportate, di cui la societa' GMM Farma s.r.l. risulta titolare, sono decadute per mancato rinnovo a far data dalla scadenza dei cinque anni dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

===================================================================== | | | |Data Gazzetta | Data | | Denominazione | Descrizione | A.I.C. n. | Ufficiale |decadenza | +===============+=============+===========+==============+==========+ | |«5 mg | | | | | |compresse | | | | | |rivestite» 40| | | | | |compresse in | | | | | |blister | | 1° ottobre |2 ottobre | | DULCOLAX |PVC/PVDC | 045324023 | 2020 | 2025 | +---------------+-------------+-----------+--------------+----------+ | |«250 | | | | | |microgrammi | | | | | |compresse» 20| | | 9 luglio | | HALCION |compresse | 044935056 |8 luglio 2020 | 2025 | +---------------+-------------+-----------+--------------+----------+


Il presente estratto viene pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.