Gazzetta n. 287 del 11 dicembre 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dabigatran Etexilato VI.REL Pharma». Con la determina n. aRM - 233/2025 - 1270 del 1° dicembre 2025, e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della VI.REL Pharma S.r.l, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: DABIGATRAN ETEXILATO VI.REL PHARMA. Confezioni: 044831016 - «75 mg capsule rigide» 10 capsule in blister AL/AL; 044831028 - «75 mg capsule rigide» 30 capsule in blister AL/AL; 044831030 - «110 mg capsule rigide» 10 capsule in blister AL/AL; 044831042 - «110 mg capsule rigide» 30 capsule in blister AL/AL; 044831055 - «110 mg capsule rigide» 60 capsule in blister AL/AL; 044831067 - «150 mg capsule rigide» 60 capsule in blister AL/AL Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.