| Gazzetta n. 287 del 11 dicembre 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nevirapina Teva Italia». |
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Con la determina n. aRM - 232/2025 - 813 del 1° dicembre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: NEVIRAPINA TEVA ITALIA.
Confezioni:
044476012 «400 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
044476024 «400 mg compresse a rilascio prolungato» 10x1 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
044476036 «400 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
044476048 «400 mg compresse a rilascio prolungato» 30x1 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
044476051 «400 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
044476063 «400 mg compresse a rilascio prolungato» 60x1 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
044476075 «400 mg compresse a rilascio prolungato» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
044476087 «400 mg compresse a rilascio prolungato» 90x1 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
044476099 «400 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
044476101 «400 mg compresse a rilascio prolungato» 100x1 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
044476113 «400 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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