Gazzetta n. 287 del 11 dicembre 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bupivacaina Angelini». Con la determina n. aRM - 231/2025 - 219 del 1° dicembre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aziende chimiche riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: BUPIVACAINA ANGELINI. Confezioni e descrizioni: 029232016 - «2,5 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale 10 ml; 029232042 - «2,5 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala 5 ml; 029232055 - «2,5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 5 ml; 029232067 - «2,5 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala 10 ml; 029232079 - «2,5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 10 ml; 029232081 - «5 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala 5 ml; 029232093 - «5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 5 ml; 029232129 - «5 mg/ml soluzione iniettabile iperbarica» 10 fiale da 4 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.