Gazzetta n. 287 del 11 dicembre 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Kabi».


Con la determina n. aRM. - 234/2025 - 2829 del 1° dicembre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Fresenius Kabi Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CEFTRIAXONE KABI;
confezione: 035906015;
descrizione: «250 mg/ 2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone + 1 fiala solvente 2 ml;
confezione: 035906027;
descrizione: «500 mg/ 2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone + 1 fiala solvente 2 ml;
confezione: 035906039;
descrizione: «1 g/ 3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone + 1 fiala solvente 3,5 ml;
confezione: 035906041;
descrizione: «1 g/ 10 ml polvere e solvente per soluzione. iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone + 1 fiala solvente 10 ml;
confezione: 035906054;
descrizione: «2 g polvere per soluzione per infusione» 1 flacone.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.